В США выдано разрешение на имплантируемый нейромодулятор для лечения ургентного недержания мочи

26.01.2026 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на усовершенствованный имплантируемый нейромодулятор Revi® компании BlueWind Medical для лечения ургентного недержания мочи. Важно отметить, что устройство может применяться даже при отсутствии предшествующих неудач консервативных методов терапии.

Небольшой беспроводной стимулятор (3 см x 3 мм) имплантируется в область лодыжки рядом с большеберцовым нервом в ходе малоинвазивной амбулаторной процедуры под местной анестезией. Управление осуществляется с помощью внешнего носимого устройства, которое пациент размещает на лодыжке. Производитель отмечает, что обновлённая версия имеет упрощённый и более удобный интерфейс.

В течение дня пациент проводит один или два 30-минутных сеанса стимуляции. Электрические импульсы воздействуют на большеберцовый нерв, влияют на крестцовое сплетение и спинной мозг и способствуют уменьшению симптомов ургентного недержания.

Одобрение устройства основано на данных исследования OASIS, в котором у 75% участников за полгода наблюдения количество эпизодов недержания сократилось вдвое. Долгосрочные результаты, опубликованные в The Journal of Urology, показали устойчивый эффект: через два года 79% пациентов сообщили о 50%-ном снижении эпизодов недержания, а 97% выразили удовлетворение лечением. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством или процедурой, за этот период зарегистрировано не было.

По словам исследователей, система Revi стала первым имплантируемым нейромодулятором для лечения недержания мочи, который разрешён к применению без обязательного предварительного подтверждения неэффективности терапий первой и второй линии.