FDA зарегистрировала автоматическое устройство для введения налоксона

06.04.2014

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила портативное устройство для введения налоксона при острой интоксикации наркотическими анальгетиками.

Согласно официальному сообщению FDA, новый препарат Эвзио (Evzio) предназначен для оказания экстренной помощи родственниками или опекунами больного. Эвзио представляет собой автоматическое инъекционное устройство для внутримышечного (или подкожного) введения фиксированных доз налоксона.

Сравнительное фармакокинетическое исследование с участием 30 пациентов показало, что одна инъекция Эвзио соответствует объему налоксона, вводимого стандартным шприцом.

Устройство действует по принципу автоинжектора адреналина EpiPen для страдающих серьезными формами аллергий. Делать инъекции при помощи этого «шприца» смогут не имеющие медицинского образования близкие людей, испытывающих передозировку различными видами опиатов.

Прибор также оснащен динамиком для звукового воспроизведения инструкции по использованию. К прибору прилагается простая инструкция по использованию, подобно тому, как к автоматическому дефибриллятору.

Принимая решение о быстрой процедуре одобрения этого прибора, который должен быть доступен уже этим летом, FDA исходило из большого числа смертей от передозировки опиоидов, в большинстве случаев героина. В последнее десятилетие это число увеличилось вчетверо, в 2010 году было 16 500 таких смертей.

По официальным данным, из-за передозировки опиоидными лекарственными средствами в Соединенных Штатах ежегодно умирает более 16 тыс. человек. Борьба со злоупотреблением опиоидными обезболивающими, а также снижение риска привыкания к наркотическим ЛС является важным направлением деятельности FDA. Поэтому решение о регистрации Эвзио было принято в сжатые сроки – всего за 15 недель.

В заявлении Управления подчеркивается, что воспользоваться устройством смогут близкие как наркоманов, так и пациентов, принимающих лекарства по рецепту. Налоксон действует при передозировках оксикодоном, морфином, кодеином, гидрокодоном и героином.

Налоксон — стандартная терапия в таких случаях, но до сих пор его применяли в клиниках. Налоксон является антагонистом опиоидных рецепторов и применяется как антидот при передозировках опиоидов. Иногда это может быть слишком поздно для того, чтобы спасти жизнь.

С помощью Evzio спасти человека могут его друзья или родственники, оказавшиеся рядом, еще до приезда «скорой помощи». Инъекция налоксона обычно делается в машинах скорой помощи или в больницах. Но в связи с учащением случаев смерти от передозировки, появилась необходимость снабдить людей такой защитой.

Антидот не заменяет медицинскую помощь, говорится в релизе FDA, так, как при передозировке потребуется дополнительное лечение.


У нас работает дисконтная программа, в рамках которой за услуги (например: вызов врача на дом, УЗИ на дому) можно получить скидку в размере 5%. Для того чтобы стать нашим клиентом и получить медицинские услуги необходимо ознакомиться с публичным договором оферты.