17.05.2012

17.05.2012

FDA одобрила домашний тест на ВИЧ

Эксперты FDA единогласно утвердили экспресс-тест на ВИЧ-инфекцию, который может использоваться в качестве домашнего. Производитель упростил его применение.

Американская компания OraSure Technologies получила одобрении FDA на свой тест еще в марте 2004 года. Этот тест не требует использования крови. Для проведения теста необходимо лишь провести тампоном в полости рта, и через 20 минут будет получен результат. Производитель давно добивался разрешения для применения теста в домашних условиях.

Для этого OraSure Technologies упростила дизайн теста. Его надежность была проверена в исследовании с участием 5499 человек. У 114 из них тест оказался положительным. В дальнейшем положительный результат был подтвержден у 106 из них. То есть чувствительность метода составляет 93%. Из 5385 человек с отрицательным результатом, только один оказался положительным при исследовании в лаборатории. Таким образом, специфичность метода очень велика – 99,98%.

Полученные результаты оказались несколько хуже, чем при тестировании исходной версии теста в 2004 году. Тогда чувствительность составила 99,3%, а специфичность – 99,8%. 17 приглашенных экспертов согласились с тем, что точность упрощенной версии теста достаточна для домашнего использования. Кроме того, производитель обязан предупреждать о возможности ложно-отрицательных тестов и прилагать бесплатный телефонный номер для лиц, у которых тест оказался положительным. По предварительным данным, стоимость теста составит около $60.

Источник: www.nmp.su


У нас работает дисконтная программа, в рамках которой за услуги (например: вызов врача на дом, УЗИ на дому) можно получить скидку в размере 5%. Для того чтобы стать нашим клиентом и получить медицинские услуги необходимо ознакомиться с публичным договором оферты.